Dagens situasjon i legemiddelindustrien.
Med målet om å bekjempe det enorme markedet med forfalskede produkter har flere initiativer og lovgivende tiltak blitt introdusert eller er i ferd med å bli implementert i hele verden, særlig i legemiddelindustrien.
Initiativer i region/land
EU: Direktivet mot forfalskede medisiner (FMD) 2011/62/EU, for reseptbelagte medikamenter og medikamenter som selges over disk (OTC / ikke-reseptbelagte medikamenter), som kan være utsatt for forfalskning, skal implementeres innen 4. kvartal i 2018.
USA: Lov om medikamentkvalitet og -sikkerhet (DQSA) i tillegg til loven for levering av og sikkerhet vedrørende medikamenter, som etter planen skal implementeres innen 2023.
Kina: eCode (strekkode) fra Kinas departement for matvarer og medikamenter (CFDA …tidligere kjent som SFDA).
Tyrkia, India, Brasil, Australia, andre: Ulike regelverk er på plass eller under planlegging.
Hvis du vil ha mer informasjon
om direktivet mot forfalskede medisiner 2011/62/EU, kan du laste ned rapporten om produktsporbarhet.
Hvis du vil vite mer om generelle bestemmelser (FDA, HACCP, GMP, osv.), kan du gå til nettstedet for bestemmelser (tcm:430-31119).