Dagens situasjon i legemiddelindustrien. | Omron, Norge

Login

Please use more than 6 characters. Forgot your password? Click here to reset.

Change password

Vi har for tiden tekniske problemer. Ditt skjema har ikke blitt innsendt. Vi beklager så mye og håper du vil prøve igjen senere. Detaljer:

Download

Register

Vi har for tiden tekniske problemer. Ditt skjema har ikke blitt innsendt. Vi beklager så mye og håper du vil prøve igjen senere. Detaljer:

Download

Thank you for registering

An email to complete your account has been sent to

Return to the website

get direct access

Fill in your details below and get direct access to content on this page

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Vi har for tiden tekniske problemer. Ditt skjema har ikke blitt innsendt. Vi beklager så mye og håper du vil prøve igjen senere. Detaljer:

Download

Thank you for your interest

You now have access to Dagens situasjon i legemiddelindustrien.

A confirmation email has been sent to

Continue to page

Please or get direct access to download this document

Dagens situasjon i legemiddelindustrien.

Med målet om å bekjempe det enorme markedet med forfalskede produkter har flere initiativer og lovgivende tiltak blitt introdusert eller er i ferd med å bli implementert i hele verden, særlig i legemiddelindustrien.

Initiativer i region/land

EU: Direktivet mot forfalskede medisiner (FMD) 2011/62/EU, for reseptbelagte medikamenter og medikamenter som selges over disk (OTC / ikke-reseptbelagte medikamenter), som kan være utsatt for forfalskning, skal implementeres innen 4. kvartal i 2018.

USA: Lov om medikamentkvalitet og -sikkerhet (DQSA) i tillegg til loven for levering av og sikkerhet vedrørende medikamenter, som etter planen skal implementeres innen 2023.

Kina: eCode (strekkode) fra Kinas departement for matvarer og medikamenter (CFDA …tidligere kjent som SFDA).

Tyrkia, India, Brasil, Australia, andre: Ulike regelverk er på plass eller under planlegging.

Hvis du vil ha mer informasjon

om direktivet mot forfalskede medisiner 2011/62/EU, kan du laste ned rapporten om produktsporbarhet.

Hvis du vil vite mer om generelle bestemmelser (FDA, HACCP, GMP, osv.), kan du gå til nettstedet for bestemmelser (tcm:430-31119).